加速中的辅助生殖赛道：仍有“痛点”待解，企业这样发力破局

因为有三胎政策放开、医保支付迎来“破冰”等利好的催化，近年来辅助生殖赛道持续爆火出圈。

数据显示，从2015年开始，我国辅助生殖市场规模一直保持10%以上的增速，而据沙利文及头豹研究院预测，到2025年辅助生殖服务市场规模将增长至854.3亿元，逐步逼近千亿市场大关。

市场的大幅扩容也将带来更多的机遇窗口。因此，或并购或研企合作，不少业内企业正通过不同的途径加速布局，以期能够抓住日益增长的临床需求，并赋能中国辅助生殖产业优化升级。

(资料图片仅供参考)

▌贝康医疗收购BMX 加码辅助生殖高值器械

从产业链上看，辅助生殖上游主要包括辅助生殖所用器械及辅助生殖药物等；辅助生殖服务则处于中游，下游为医院和辅助生殖机构。其中在辅助生殖上游，由于行业起步晚、审批监管较为严格、技术积累薄弱，因此大部分的高值耗材（如胚胎冷冻/解冻液、胚胎培养液）和药物都被国外品牌所垄断。

今年5月15日，辅助生殖医疗器械头部企业贝康医疗（02170.HK）官宣4000万美金收购新加坡Genea Biomedx（以下简称BMX）及旗下7家子公司。而据《科创板日报》记者了解，此项收购正是公司进一步布局辅助生殖高值耗材的重要一步。资料显示，BMX公司是全球顶尖的胚胎培养产品创新者，其在培养液和培养箱技术上一直引领全球。

胚胎培养液是辅助生殖产业所用到的关键耗材。辅助生殖三代试管包含取精取卵、卵子精子评估选择、受精、卵裂培养、囊胚培养、胚胎培养监测、胚胎植入前检测、冷冻、移植等步骤。而培养液的需求贯穿整个流程。

但在国内，胚胎培养液市场一直是瑞典VitroLife和美国Cook两家独大，下游辅助生殖中心议价能力较弱。值得一提的是，Cook在国内所售胚胎培养液其实授权自BMX公司，是BMX公司的第一代培养液技术产品，在中国大约占30%市场。另据业内人士透露，2022年初，Cook生殖健康业务被Cooper收购后，或考虑停止向中国供应培养液。

而此项收购完成后，贝康医疗将把BMX的第三代全品系培养液带入中国。“胚胎培养箱和培养液在中国是非常稀缺的胚胎实验室资源，未来我们会通过本地化生产为中国的辅助生殖产业带来更高品质和更低价格的产品。”在日前举办的Genea Biomedx新产品大中华区发布会暨贝康医疗&Genea集团战略合作签约仪式上，贝康医疗首席财务官殷乐骏这样告诉《科创板日报》记者。

事实上，对于贝康来说，收购BMX还有着更深层次的企业发展战略意义。贝康医疗一直深耕辅助生殖医疗器械赛道，公司于2020年2月获批了国内首个三代试管胚胎检测PGT-A试剂盒。

截至目前，贝康医疗营收来源也以PGT业务为主。2022年公司实现营业收入1.41亿元，同比增长31.3%。其中PGT业务收入8800万元，同比增长34.5%，对销售贡献占比近60%。核心产品PGT-A试剂盒销售3799万元。

但仅有PGT业务显然不够，也不足以支撑公司后续发展。因此，在2021年港股上市后，贝康医疗持续致力于打造一个辅助生殖全产业链的器械服务平台，目前除了PGT实验室外，公司又新增男科实验室、胚胎实验室、冷冻储存室、软件实验室其他四大实验室场景。

“此前在五大场景解决方案中，胚胎实验室一直较为薄弱，因此此次收购也能补足我们的业务短板。“殷乐骏表示。

另外，虽然我国辅助生殖市场规模持续扩大，但渗透率方面却还比较低，仅有7%，而美国为30%，这在一定程度上也影响到贝康医疗PGT试剂产品的放量。“而通过为下游提供包括检测试剂在内的辅助生殖整体解决方案，有望进一步增加我们的市场竞争力。”他说。

其并介绍称，未来，贝康将通过BMX在全球20多个国家600个生殖中心的全球销售网络将贝康的产品推向国际市场。同时，此次贝康医疗还与BMX的母集团Genea达成战略合作。贝康医疗将向Genea集团旗下医疗机构提供覆盖全生育周期的检测试剂盒、高通量基因测序仪、男科精液检测分析产品、液氮储存系统等仪器设备、耗材和试剂盒。而Genea集团也将在贝康医疗的产品开发中提供协助，包括海外临床验证以及监管批准中的一系列支持。

▌辅助生殖实验室向自动化/智能化方向发展

“试管婴儿出生8年后，才发现与现父母均无血缘关系”，今年2月，这样一则新闻在网络上引发公众关注。

试管婴儿简单来说，就是把精子、卵子放在实验室培养，在外界实验室的这种状态、环境下养育成胚胎植回到子宫、让女性怀孕的过程。因此，其大致流程是分为取精、取卵、授精、胚胎冷冻和复苏、胚胎移植五个步骤。

胚胎为何会发生错配？事实上，在实验室中，因为胚胎不断的被转换地方，而移植时又是由临床医生进行操作，整个过程周期长、环节多，因此错配可以发生在不同环节，例如根据法院判决，前述新闻中的涉事医院就存在“冷冻胚胎编号重复、胚胎解冻记录不完善、未能体现核对过程”等错误。

虽然随着胚胎管理制度的完成，发生胚胎错配这种医疗事故的可能性并不高。有数据统计，近十年来，国内辅助生育行业出现这一错误的案例不超过三个。但不可否认的是，现阶段辅助生殖实验室技术大多依靠人工操作，因此还存在操作过程繁琐重复、质量难以控制、人工操作误差大等痛点。

也因此，在重庆市妇幼保健院遗传与生殖研究所教授黄国宁看来，智能化、自动化设备可以大幅节省实验室工作人员时间成本，减少人为差异，用辅助生殖智能平台取代人工操作流程，将成为辅助生殖实验室的未来发展趋势。

“在体外培养胚胎是一个非常严谨的过程，对我们所用的耗材及设备如培养液、培养箱的要求都是非常高的。在行业发展早期，我们的很多设备都并非专用设备，而是通用设备，比如净化台、培养箱等。但现如今，ART所用产品的一方面是开始‘专用化’，如IVF超净工作台；另一方面是在向自动化/智能化方向发展，如自动配液仪、自动洗精设备，胚胎自动评分系统等。“据黄国宁教授介绍。

“今后自动化/智能化是一定需要的，我也很高兴现在可以看到有越来越多企业投身自动化产品的开发，从Time-lapse可提供连续的胚胎发育数据，对人工智能在胚胎筛选的应用奠定基础，到通过对胚胎呼吸率的检测提高胚胎筛选的准确性等…更有越来越多的技术应用到临床。作为胚胎学家，其实相对生育率，我们更为关注生育力，希望有好的技术可以助力达成更好的临床结局。”他说。

“在胚胎存储方面，贝康研发的全自动超低温胚胎冷冻存储系统就是趋势之一，未来大的生殖中心都会需要。现在我们的胚胎存储仍采用传统方法，即存放在液氮罐中。因此，如果我们要解冻40个胚胎，就需要打开13个液氮罐，这个流程就相当繁琐。特别是在液氮罐还没有进入到电子信息化管理的时候，存储和检索都依赖传统的纸质标签来实现，还很容易出现差错。”黄国宁教授表示。

“我们中心一年至少有6万个胚胎需要进行操作，其中有4万-5万个胚胎需要冷冻，有7000-8000个病人需要解冻胚胎进行移植，所以这个设备对我们来说至关重要。虽然老的实验室场地不够，但我们新的实验室已经为它留下位置。”他说。